2.理化性质(如上表格)
3.鉴别
(1)化学鉴别
①与亚铁Fe2+反应:-NO2氧化性Fe(OH)2灰绿→Fe(OH)3红棕
尼莫地平+乙醇溶解+硫酸亚铁铵+H2SO4+KOH→沉淀1min有灰绿→红棕
②与NaOH反应:药物的丙酮溶液+NaOH→橙红色溶液
硝苯地平,尼群地平,尼索地平
③沉淀反应:1,4二氢吡啶结构+重金属盐→沉淀
尼莫地平+HgCl2→白色沉淀↓
尼群地平+碘化鉍钾KBiI4→橙红色沉淀↓
④重氮化-偶合反应:Ar-NO2+酸性环境Zn粉→Ar-NH2
鉴别硝苯地平药物+盐酸-水-乙醇混合溶液+Zn粒+NaNO2+氨基磺酸铵+盐酸萘乙二胺→红色
(2)分光光度法
①UV:芳环紫外吸收原料药、制剂
②IR:特征官能团
(3)色谱法
①HPLC:供试品与对照品主峰保留时间相同
②TLC:硝苯地平溶液-甲醇展开剂-乙酸乙酯-环己烷
4.有关物质检查
硝苯地平在光照和氧化剂存在的条件下生成两种降解产物。
在避光条件下进行有关物质检查HPLC外标法峰面积杂质I/II不得超过0.1%
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